Grundlegendes Wissen zur Medical Device Regulation

Unser Grundkurs über klinischen Studien unter der Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) ist für Forscher, Freiberufler und Sponsor / CRO-Personal geeignet, die an klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten in Europa beteiligt sind und wissen müssen, was sich seit Inkrafttreten der MDR geändert hat.

Der Kurs besteht aus 6 Modulen:

• Modul 1: The Basics
• Modul 2: Scope of the MDR
• Modul 3: Submitting clinical studies
• Modul 4: Safety Reporting and Modifications
• Modul 5: Post-Marketing Clinical Follow-Up
• Modul 6: Vigilance Reporting

HINWEIS: Dieser Kurs behandelt keine nationalen Gesetze und Vorschriften, die für die Forschung an Medizinprodukten in bestimmten europäischen Mitgliedstaaten gelten!

eLearning auf Smartphone, am Tablet oder PC in selbstgewählten Etappen!

Unser interaktiver Kurs kann jederzeit und überall begonnen, unterbrochen und wieder fortgesetzt werden. Lernen Sie im eigenen Tempo! Bitte beachten Sie, dass das E-Learning nur in englischer Sprache verfügbar ist!

Die modulare Struktur und damit einhergehende Aufteilung in inhaltliche Kapitel ermöglichen eine individuelle Lernerfahrung.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? 

• Für Forschende im Bereich Medizinprodukte
• Für Mitarbeiter von Sponsoren, CROs oder für Freiberufler