Update-Kurs VO (EU) 536/2014
Arzneimittelstudien
Für Ärzte
- Art
- Online-Seminar
- Länge
- 4 Unterrichtseinheiten à 45 Min.
- Nächste Termine
-
Auf Anfrage, nutzen Sie alternativ gerne unser eLearning-Angebot!
Update-Kurs zur VO (EU) 536/2014
Für Prüfärzte, die ein Update zur Verordnung (EU) Nr. 536/2014 erhalten möchten
Buchen Sie den halbtägigen Update-Kurs als Online-Seminar oder - nach Rücknahme der Kontaktbeschränkungen - als Präsenzveranstaltung in unseren Räumlichkeiten, in Ihrer Klinik oder Praxis. In allen Fällen bleibt den Teilnehmern viel Zeit zum Austausch mit dem Referenten und zur Diskussion der neuen Anforderungen. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Wichtig zu wissen: Unsere Kurse sind durch die Ärztekammer Schleswig-Holstein CME-akkreditiert.
Für wen ist dieser Kurs gedacht?
Für Prüfärzte, die klinische Prüfungen unter der neuen EU-Verordnung Nr. 536/2014 durchführen oder leiten möchten, ist der Kurs obligatorisch.
Welche Inhalte werden vermittelt?
Die Kursinhalte decken auf Beschluss der Bundesärztekammer zur Curricularen Fortbildung die folgenden Bereiche ab:
Rechtliche Grundlagen
Definitionen, Antragsverfahren und Genehmigung – auch von nachträglichen Änderungen
Ethische Grundlagen
Studien mit nicht-einwilligungsfähige Erwachsenen, schwangeren oder stillenden Frauen und Studien in Notfällen
Studiendurchführung
Aufgaben des Hauptprüfers, Aufklärung, Anzeigepflichten, Änderungen hinsichtlich Dokumentation, AEs und Verstößen sowie Überwachung, Berichtspflichten bezüglich verträglichkeitsrelevanter Informationen
Bitte beachten Sie, dass Online- oder Präsenz-Seminare nur stattfinden, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben. Darüber hinaus bieten wir den Update-Kurs zur VO (EU) 536/2014 als zeit- und ortsunabhängiges eLearning an.
Online-Seminar229,00 EuroZuzüglich gesetzl. MwSt. |