Unser interaktives eLearning, das Spaß macht

Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer)

eLearning auf Smartphone, am Tablet oder PC in selbstgewählten Etappen!

Unser interaktiver Refresher kann jederzeit und überall begonnen, unterbrochen und wieder fortgesetzt werden. Lernen Sie im eigenen Tempo!

Eine modulare Struktur und damit einhergehende Aufteilung in inhaltliche Kapitel ermöglicht eine individuelle Lernerfahrung. Ab Registrierung haben Sie 4 Wochen Zeit, um den Kurs abzuschließen. Nach erfolgreich absolvierter Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Wichtig zu wissen: Das eLearning wurde von der Ärztekammer Schleswig-Holstein mit 8 Fortbildungspunkten in der Kategorie I anerkannt. Unser Kurs entspricht inhaltlich den Vorgaben der Bundesärztekammer zur Curricularen Fortbildung.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? Für Prüfärzte, die einen Auffrischungskurs benötigen (z.B. regelmäßig aufgrund von Sponsor-Vorgaben oder nach längerer Pause in der Durchführung klinischer Prüfungen), Study Nurses und Mitarbeiter von Sponsoren und CROs.

Welche Inhalte werden vermittelt? Die Kursinhalte decken die folgenden Bereiche ab:

Modul 1 (Einleitung; ca. 40 Minuten)

• Kapitel 1: Basis und Definitionen

• Kapitel 2: Regulatorischer Ausblick

Modul 2 (Rollen und Verantwortlichkeiten; ca. 40 Minuten)

• Kapitel 1: Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Kapitel 2: Prüfer und Prüfguppe

Modul 3 (In der Prüfstelle; ca. 100 Minuten)

• Kapitel 1: Abweichungen und Amendments

• Kapitel 2: Prüfungsteilnehmer rekrutieren

• Kapitel 3: Dokumentation

Modul 4 (Patientensicherheit; ca. 40 Minuten)

• Kapitel 1: (S)AEs und Co.