GCP Refresher (AMG) 

Wir bieten unseren GCP Refresher aktuell als webbasierte Veranstaltung oder nach Absprache als Präsenzveranstaltung in unseren Räumlichkeiten oder Ihrem Unternehmen an. In allen Fällen bleibt viel Zeit zum Austausch mit Ihrem Referenten und zur Interaktion anhand praktischer Beispiele aus dem Studienalltag. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Für wen ist dieser Kurs gedacht?

Für Mitarbeiter von CROs und Sponsoren sowie für Freelancer, wie etwa Klinische Monitore.

Welche Inhalte werden vermittelt?

Ethische und methodische Grundlagen klinischer Prüfungen

Vorbereitung einer klinischen Prüfung

• Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Delegation

Durchführung und Abschluss einer klinischen Prüfung nach E6(R2)

• Investigator Oversight, Ablauf der klinischen Prüfung in der Prüfstelle, Sponsor Oversight, Qualitätsmanagement

Aktuelle regulatorische Neuerungen

• Arzneimittelgesetz und Verordnung EU Nr. 536/2014

Bitte beachten Sie, dass Online- oder Präsenz-Seminare nur stattfinden, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben.