GCP Refresher (AMG) 

Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer)

Unseren halbtägigen Kurs können Sie aktuell als webbasierte Veranstaltung oder nach Absprache als Präsenzveranstaltung in unseren Räumlichkeiten, Ihrer Klinik oder Praxis buchen. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Wichtig zu wissen: Unsere Kurse sind durch die Ärztekammer Schleswig-Holstein CME-akkreditiert.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? 

Für Prüfärzte, die einen Auffrischungskurs benötigen (z.B. regelmäßig aufgrund von Sponsor-Vorgaben oder nach längerer Pause in der Durchführung klinischer Prüfungen) sowie nicht-ärztliche Mitarbeiter.

Welche Inhalte werden vermittelt?

Die Kursinhalte decken auf Grundlage des Beschlusses der Bundesärztekammer zur Curricularen Fortbildung die folgenden Inhalte ab:

Ethische Grundlagen klinischer Prüfungen

Vorbereitung einer klinischen Prüfung

Definitionen Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Delegation

Durchführung einer klinischen Prüfung

Aufgaben im Rahmen der Studiendurchführung anhand praktischer Beispiele, Qualitätsmanagement, Investigator Oversight

Bitte beachten Sie, dass Online- oder Präsenz-Seminare nur stattfinden, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben. Alternativ bieten wir den GCP-Refresher auch als zeit- und ortsunabhängiges eLearning an.