GCP Grundlagenkurs (AMG)

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer)

Unseren ganztägigen Kurs können Sie als Präsenzveranstaltung in unseren Räumlichkeiten, in Ihrem Unternehmen oder – im Rahmen der Corona-Pandemie seitens der Ethikkommissionen akzeptiert – als rein webbasierte Veranstaltung bei uns buchen. Oder Sie vereinbaren eine Kombination von web-basierter und Vor-Ort-Veranstaltung mit uns („Blended Learning“).

Unsere Referenten vermitteln Ihnen interaktiv die Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien anhand praktischer Beispiele aus dem Studienalltag. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? Für Ärztinnen und Ärzte, die klinische Studien durchführen wollen. Der Kurs eignet sich ebenfalls als Einstiegskurs für Study Nurses.

Welche Inhalte werden vermittelt? Die Kursinhalte decken auf Grundlage des Curriculums die folgenden Bereiche ab:

Grundlagen

• Ethische Grundlagen
• Rechtliche Grundlagen
• Methodische Grundlagen

Grundlagen

• Aufklärung und Einwilligung
• Reguläre Durchführung
• Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

Bitte beachten Sie, dass der Kurs nur stattfindet, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben.