GCP Grundlagenkurs (AMG) für Ärzte und Prüfgruppenmitglieder

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer)

Unseren Kurs können Sie aktuell als virtuelle Veranstaltung im Rahmen eines "Blended Learnings" buchen. Das bedeutet, dass der Präsenzveranstaltung ein e-Learning vorausgeht, welches Sie orts- und zeitunabhängig durchführen können. 

Im Rahmen der virtuellen Präsensveranstaltung vermitteln Ihnen unsere Referenten interaktiv die Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien anhand praktischer Beispiele aus dem Studienalltag. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Wichtig zu wissen: Unsere Kurse sind durch die Ärztekammer Schleswig-Holstein CME-akkreditiert.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? Für Ärztinnen und Ärzte, die klinische Studien durchführen wollen, ist der Kurs obligatorisch. Der Kurs eignet sich ebenfalls als Einstiegskurs für Study Nurses.

Welche Inhalte werden vermittelt? Die Kursinhalte decken auf Grundlage des Beschlusses der Bundesärztekammer zur Curricularen Fortbildung die folgenden Bereiche ab:

Ethische Grundlagen (e-Learning)

Rechtliche Grundlagen im Überblick (e-Learning)

Methodische Grundlagen klinischer Prüfungen (e-Learning)

Durchführung einer klinischen Prüfung (Präsenz)

Patientenaufklärung und Einwilligung, reguläre Studiendurchführung anhand praktischer Beispiele, Unerwünschte Ereignisse und Patientensicherheit, Qualitätsmanagement

Bitte beachten Sie, dass Präsenz-Seminare nur stattfinden, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben.