GCP Grundlagenkurs (AMG) für Ärzte

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer)

Unseren ganztägigen Kurs können Sie aktuell als webbasierte Veranstaltung und – nach Rücknahme der Kontaktbeschränkungen -  als Präsenzveranstaltung in unseren Räumlichkeiten, Ihrer Klinik oder Praxis buchen. Oder Sie vereinbaren eine Kombination von web-basierter und Vor-Ort-Veranstaltung mit uns („Blended Learning“).

Unsere Referenten vermitteln Ihnen interaktiv die Grundlagen für die Durchführung klinischer Studien anhand praktischer Beispiele aus dem Studienalltag. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.

Wichtig zu wissen: Unsere Kurse sind durch die Ärztekammer Schleswig-Holstein CME-akkreditiert.

Für wen ist dieser Kurs gedacht? Für Ärztinnen und Ärzte, die klinische Studien durchführen wollen, ist der Kurs obligatorisch. Der Kurs eignet sich ebenfalls als Einstiegskurs für Study Nurses.

Welche Inhalte werden vermittelt? Die Kursinhalte decken auf Grundlage des Beschlusses der Bundesärztekammer zur Curricularen Fortbildung die folgenden Bereiche ab:

Ethische Grundlagen

Rechtliche Grundlagen im Überblick

Methodische Grundlagen klinischer Prüfungen

Durchführung einer klinischen Prüfung

Patientenaufklärung und Einwilligung, reguläre Studiendurchführung anhand praktischer Beispiele, Unerwünschte Ereignisse und Patientensicherheit, Qualitätsmanagement

Bitte beachten Sie, dass Online- oder Präsenz-Seminare nur stattfinden, wenn sich mindestens vier Personen angemeldet haben.

Besonderheiten aufgrund der Covid-19-Pandemie
Dieser Kurs wird während der Pandemie als reines Online-Seminar und ab Ende der Kontaktbeschränkungen auch wieder als Präsenzveranstaltung vor Ort angeboten. Das aktuelle Vorgehen ist seitens der Ethik-Kommissionen akzeptiert.

Eine Kursversion, die eLearning mit Präsenzveranstaltungen verbindet, ist in Arbeit.