Studienmanagement
22. Dezember 2022
In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
13. Juni 2022
Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben
6. April 2022
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.
8. April 2021
Update Kurs der Forschungsdock Akademie: Wichtige Neuerungen bei der Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR)
26. Februar 2021
Die Forschungsdock Akademie bietet Prüfärzten und Mitarbeitern von Sponsoren und CROs GCP-eLearning auf hohem Niveau
18. März 2020
Risiko- und Qualitätsmanagement in Zeiten von Covid-19.
2. November 2018
Mit der Implementierung des ICH-GCP Addendums E6(R2) fordert die Leitlinie für die Sponsor-Aktivitäten den risikobasierten Ansatz. Dies schlägt sich unter anderem in Kapitel 5.0 "Qualitätsmanagement" nieder, welches der Leitlinie neu hinzugefügt wurde.
12. Oktober 2016
In § 12 der GCP-Verordnung (GCP-V) sind die Meldepflichten des Prüfers zusammengefasst.