GCP Refresher (AMG) – Auffrischungskurs
Unseren beliebten GCP Auffrischungskurs für Sponsoren und CROs passen wir für jede Veranstaltung den aktuellen regulatorischen Strömungen an. Wir bringen unsere langjährigen Erfahrungen aus Audits, Monitoring und Project-Oversight ein, um Ihnen einen wertvollen und aktuellen Kurs zu bieten. Es soll Ihnen in unserem Seminar Zeit zum Austausch mit Ihrem Referenten und zur Interaktion anhand praktischer Beispiele aus dem Studienalltag bleiben. Nach erfolgreich absolvierter abschließender Lernerfolgskontrolle erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Für wen ist dieser Kurs gedacht?
Für Mitarbeiter von CROs und Sponsoren sowie für Freelancer, wie etwa Klinische Monitore und CRAs.
Welche Inhalte werden vermittelt?
Komprimierte Auffrischung: Grundlagen klinischer Prüfungen
Aufgaben und Verantwortlichkeiten in Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Prüfung, z.B.
- Prinzip der Delegation
- Qualifizierung von Vendoren
- Investigator Oversight
- Sponsor Oversight
- Risk-based Quality Management
- Validierung elektronischer Systeme
- Digitalisierung in der Studiendurchführung
- Umgang mit Abweichungen
Aktuelle Neuerungen aus Verordnungen und Guidelines