Qualitätsmanagement

Zu unserem Angebot gehören neben Gap-Analysen bestehender Qualitätsmanagement-Systeme, der Revision oder Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (und weiteren gelenkten Dokumenten)  eine punktuelle Qualitätssicherung durch Audits. 

Gap-Analyse bestehender QM-Systeme

Sie möchten Ihre Standardarbeitsanweisungen (SOPs) einer kritischen Prüfung unterziehen oder ein Qualitätsmanagement-System neu etablieren? Durch unsere detaillierten Erfahrungen im Bereich Clinical Operations und unsere Arbeit an mehreren QM-Systemen identifizieren wir schnell eventuelle Defizite und beraten Sie bei der Umsetzung von Änderungen und/oder Ergänzungen.

Erstellung oder Revision von Standardarbeitsanweisungen

Auf Grundlage der Ergebnisse unserer Gap-Analyse oder aufgrund Ihrer eigenen Analysen unterstützen wir Sie kompetent bei der Revision und/oder Erstellung von SOPs, Working Instructions, Templates und weiteren gelenkten Dokumenten. Unser Stil ist pragmatisch, unsere Formulierungen präzise, klar und verständlich. 

Audits

Sie benötigen einen unabhängigen Auditor, der Sie in Ihrem QM-System unterstützt? In Ihrem Auftrag führen wir Audits in Prüfstellen durch, qualifizieren Vendoren und prüfen Ihre Prozesse durch (interne System-Audits. Die Audits führen wir Grundlage unserer oder, wenn gewünscht, Ihrer Standards (SOP) durch.