Blog mit News zu aktuellen Themen der klinischen Entwicklung

Forschungsdock welcomes Dr. Doris Greiling

Forschungsdock welcomes Dr. Doris Greiling

Forschungsdock is proud and happy to announce that Doris Greiling, Ph.D. has recently joined our team!   

Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter: Forschungsdock startet offene Seminare

Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter: Forschungsdock startet offene Seminare

Die Forderung der Ethikkommissionen, dass Prüfer und Stellvertreter einen Aufbaukurs besuchen müssen, hat uns dazu angeregt, zusammen mit Britta Blöh Seminar Services offene Seminare in Berlin, Frankfurt und Düsseldorf anzubieten.

GCP-Kurse für Ärztinnen und Ärzte - wie lauten die aktuellen Vorgaben?

GCP-Kurse für Ärztinnen und Ärzte - wie lauten die aktuellen Vorgaben?

Seit den Veröffentlichungen der Bundesärztekammer im Herbst 2016 herrscht nach wie vor eine gewisse Unsicherheit, welche GCP-Kurse erforderlich sind und welche nicht (mehr). Wir bringen Klarheit in den Bezeichnungs-Dschungel. 

Umsetzung der EU-VO 536/2014 verzögert sich

Umsetzung der EU-VO 536/2014 verzögert sich

Der Ende 2015 vom EMA Management Board veröffentlichte Zeitplan für die Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 sah vor, dass das EU-Portal und die Datenbank im September 2018 funktionstüchtig sein sollten und die Verordnung entsprechend im Oktober 2018 umgesetzt werden könnte (EMA/760345/2015).

ICH-GCP (R2) durch EMA implementiert

ICH-GCP (R2) durch EMA implementiert

Die European Medicines Agency, EMA, hat die revidierte Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis am 15. Dezember 2016 abschließend durch das CHMP adaptieren lassen. Die Leitlinie, die unter dem Titel "Guideline for good clinical practice E6(R2)" firmiert, soll am 14. Juni 2017 in Kraft treten.