Blog mit News zu aktuellen Themen der klinischen Entwicklung

Neue Empfehlungen zur Qualifikationsbewertung

Neue Empfehlungen zur Qualifikationsbewertung

Die Bundesärztekammer hat neue Empfehlungen für die Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfärzten veröffentlicht. Diese werden ab 01. April 2019 gütig.

Forschungsdock startet mit einem GCP-Kurs in die Seminar-Saison 2019

Forschungsdock startet mit einem GCP-Kurs in die Seminar-Saison 2019

Am 08. Februar 2019 fand der erste GCP-Kurs in den neuen Räumlichkeiten der Forschungsdock statt. In einem interdisziplinär ausgerichteten GCP-Refresher trafen sich am Freitagnachmittag Prüfärzte, klinische Monitore und weitere an der klinischen Forschung beteiligte Interessierte in Pinneberg bei der Forschungsdock. 

Fordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation?

Fordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation?

Diese Frage analysiert und diskutiert Christoph Ortland in seinem neuen Artikel, der in der November-Ausgabe der "pharmind - die pharmazeutische Industrie" (ECV Verlag) erschienen ist (Pharm. Ind. 80, Nr. 11, 1492 - 1497 (2018)).

Risikobasiertes Studienmanagement

Risikobasiertes Studienmanagement

Mit der Implementierung des ICH-GCP Addendums E6(R2) fordert die Leitlinie für die Sponsor-Aktivitäten den risikobasierten Ansatz. Dies schlägt sich unter anderem in Kapitel 5.0 "Qualitätsmanagement" nieder, welches der Leitlinie neu hinzugefügt wurde.

Forschungsdock welcomes Dr. Doris Greiling

Forschungsdock welcomes Dr. Doris Greiling

Forschungsdock is proud and happy to announce that Doris Greiling, Ph.D. has recently joined our team!