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10. Juni 2021
Junge Frau am Laptop
Aktualisierte Curricula der Bundesärztekammer für Prüfarztkurse
Neue Vorgaben in den Curricula machen eine Anpassung der etablierten Kurse notwendig
8. April 2021
EU-Fahnen vor EU-Gebäude
Was Prüfärzte über die VO (EU) Nr. 536/2014, die Clinical Trials Regulation, wissen sollten
Update Kurs der Forschungsdock Akademie: Wichtige Neuerungen bei der Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR)
26. Februar 2021
junge Frau, nah, mit Tablet
Online GCP Kurse: Modern – interaktiv – validiert!
Die Forschungsdock Akademie bietet Prüfärzten und Mitarbeitern von Sponsoren und CROs GCP-eLearning auf hohem Niveau
18. März 2020
Covid-19-Test zur Eindaemmung der Epidemie
Zukünftiger Umgang mit Epidemien im Risikomanagement klinischer Studien
Risiko- und Qualitätsmanagement in Zeiten von Covid-19.
21. März 2019
Neue Empfehlungen zur Qualifikationsbewertung von Prüfärzten
Die Bundesärztekammer hat neue Empfehlungen für die Ethik-Kommissionen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfärzten veröffentlicht.
13. Februar 2019
C. Ortland GCP-Kurs Forschungsdock Akademie
Forschungsdock startet die Seminar-Saison 2019 mit einem GCP-Kurs
GCP-Refresher-Kurs für Prüfärzte und klinische Monitore
9. Dezember 2018
CRO Forschungsdock
Fordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation?
Diese Frage analysiert und diskutiert Christoph Ortland in seinem neuen Artikel, der in der November-Ausgabe der "pharmind - die pharmazeutische Industrie" (ECV Verlag) erschienen ist (Pharm. Ind. 80, Nr. 11, 1492 - 1497 (2018)).
2. November 2018
Risikobasiertes Studienmanagement
Mit der Implementierung des ICH-GCP Addendums E6(R2) fordert die Leitlinie für die Sponsor-Aktivitäten den risikobasierten Ansatz. Dies schlägt sich unter anderem in Kapitel 5.0 "Qualitätsmanagement" nieder, welches der Leitlinie neu hinzugefügt wurde.
30. Juni 2017
Welche GCP-Kurse für Prüfärzte sind erforderlich
GCP-Kurse für Ärztinnen und Ärzte – wie lauten die aktuellen Vorgaben?
Seit den Veröffentlichungen der Bundesärztekammer im Herbst 2016 herrscht nach wie vor eine gewisse Unsicherheit, welche GCP-Kurse erforderlich sind und welche nicht (mehr). Wir bringen Klarheit in den Bezeichnungs-Dschungel.