6. Dezember 2023
Explore key considerations for sponsors planning a clinical monitoring approach. Learn about risk-based Quality Management and the monitoring mix.
14. November 2023
Learn about the key aspects to consider when selecting a CRO for medical writing services in clinical studies, such as scientific knowledge, SOPs, local requirements, and IT aspects.
9. November 2023
A guide for sponsors on choosing a CRO for clinical trial application services: what to look for and why.
2. November 2023
Find out what and how to assess the quality management system of a CRO and what criteria to use when selecting a CRO for your clinical study.
11. Oktober 2023
Find out how to assess the CRO’s expertise, customization, communication, and quality before outsourcing study management tasks.
22. Dezember 2022
In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
13. Juni 2022
Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben
16. Mai 2022
Immer mehr Studien, mit denen wir zu tun haben, binden Personal ein, das weder medizinische Entscheidungen treffen muss noch mit allen Aspekten von GCP zu tun hat. Es herrscht auf Seiten unserer Kunden Unsicherheit darüber, was diese Menschen über GCP wissen müssen.
6. April 2022
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.
