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Die Genesis des risikobasierten Qualitätsmanagements
In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
Mit Forschungsdock von der Studienidee zur Publikation
Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben
Neu: Ein E-Learning für „Nicht-Studienpersonal“!
Immer mehr Studien, mit denen wir zu tun haben, binden Personal ein, das weder medizinische Entscheidungen treffen muss noch mit allen Aspekten von GCP zu tun hat. Es herrscht auf Seiten unserer Kunden Unsicherheit darüber, was diese Menschen über GCP wissen müssen.
RbQM, das risikobasierte Qualitätsmanagement
Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab.
