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Auftrags­forschungs­institut für Pharma- und Biotech-Unternehmen, Medizin­produkte­hersteller, CROs sowie Kliniken und Ärzte, die klinische Prüfungen durchführen.

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News / Blog

  • Die Genesis des risikobasierten Qualitätsmanagements

    22. Dezember 2022
    In einem jüngst veröffentlichten Artikel in der PM/QM thematisiert Dr. Ortland die Entwicklung eines holistischen Ansatzes für das RbQM und die Bedeutung der COVID-19 Pandemie.
  • Mit Forschungsdock von der Studienidee zur Publikation
    13. Juni 2022
    Eine Case Study - wie wir für einen Kunden die gesamte Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie übernommen haben
  • Neu: Ein E-Learning für „Nicht-Studienpersonal“!
    16. Mai 2022
    Immer mehr Studien, mit denen wir zu tun haben, binden Personal ein, das weder medizinische Entscheidungen treffen muss noch mit allen Aspekten von GCP zu tun hat. Es herrscht auf Seiten unserer Kunden Unsicherheit darüber, was diese Menschen über GCP wissen müssen.
  • RbQM, das risikobasierte Qualitätsmanagement
    6. April 2022
    Nicht nur die Revision der ICH E8 sondern auch die Arbeiten an der Leitlinie E6(R3) zielen auf einen holistischen, systembasierten und qualitätsorientieren Ansatz für die Umsetzung einer klinischen Prüfung ab. 

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Eggerstedter Weg 12
25421 Pinneberg
040 88 93 61 31
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